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行業(yè)新聞

05-08 

國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心落戶深圳

中國青年報的客戶《深圳新聞》（中國青年報·中國青年網(wǎng)記者劉芳）5月8日，記者從深圳市工業(yè)和信息化局獲悉，工業(yè)和信息化部批準了廣東省高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心升級為國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，以深圳市國家高性能醫(yī)療器械研究所為支撐單位，開展建立工作。這是醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一的國家制造創(chuàng)新中心，它將建成中國生命安全和生物安全領(lǐng)域最重要的器械。高端醫(yī)療設(shè)備是重大疾病診斷和治療的關(guān)鍵支撐和依賴。長期以來，國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展缺乏核心技術(shù)，創(chuàng)新能力薄弱，技術(shù)，質(zhì)量，設(shè)計等國際先進技術(shù)存在一定差距。國際市場，甚至國內(nèi)市場份額都被國際巨頭壟斷。以在新的冠狀肺炎流行中眾所周知的人工制品“ ECMO”（也稱為人工肺）為例，使用此設(shè)備對于搶救新冠重癥患者至關(guān)重要。但是，由于難以克服核心部件和材料，中國目前主要依靠進口。高端醫(yī)療設(shè)備的本地化迫在眉睫。但是，由于先進醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)是多學(xué)科交叉整合和系統(tǒng)集成，要解決高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展的科技難題，就需要戰(zhàn)略部署，多方資源聯(lián)動，需要進行尖端技術(shù)與通用關(guān)鍵技術(shù)的協(xié)作研發(fā)。

05-08 

運用科技創(chuàng)新打造醫(yī)療器械的“國民分量”

020年4月28日，工業(yè)和信息化部批準廣東省高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心升級為國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱創(chuàng)新中心）。

05-08 

大型醫(yī)療行業(yè)需要高性能藥機

隨著中國獨生子女制度的終結(jié)，老齡化人口的比例將在很長一段時間內(nèi)增加。剛進入老年人行列的人比他們的前輩更加關(guān)注他們的健康問題，并且正在充實。在以胃為主要任務(wù)的時代，身體健康只能是一種奢侈。今天的情況已大大改善。新一代的中老年人與他們的前輩相比，既有身體健康的注意感，又有更強的經(jīng)濟能力。產(chǎn)能以及隨之而來的大型保健行業(yè)的市場增長是顯而易見的。另一個令人尷尬的事情是，中國人的身體狀況不容樂觀。從兒童教育的狀況，我們可以發(fā)現(xiàn)，倡導(dǎo)強健的身體似乎與應(yīng)試教育的要求格格不入。入學(xué)年齡的青少年應(yīng)在所有級別使用考試和作業(yè)?；舜蟛糠謺r間之后，我的睡眠被壓縮了，我只能打高爾夫球和偶爾游泳。有大量數(shù)據(jù)表明，中國年輕人的身體狀況不容樂觀。一些身體基礎(chǔ)薄弱的年輕人養(yǎng)成了許多不良習(xí)慣。根據(jù)一項調(diào)查，以吸煙為例，中國吸煙者的數(shù)量正在老齡化和女性化。中國已經(jīng)成為世界上最大的煙草生產(chǎn)國。它也是最大的煙草消費國。還有越來越多的青少年不喜歡電子游戲，尤其是那些父母在家里工作的留守兒童。工作場所的情況也不容樂觀。與歐美發(fā)達國家的情況相比，由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)率低下，中國工作場所的員工面臨更多的加班時間，不僅在工廠和建筑工地，甚至在工作場所。大多數(shù)餐飲和娛樂場所都充斥著商務(wù)活動。即使是參加宴會的人也感到不知所措，由于性能壓力，許多銷售人員不得不工作到凌晨。已經(jīng)病了。越來越高的住房價格給來自農(nóng)村或欠發(fā)達地區(qū)的年輕人帶來了更大的生存壓力。為了支付占工資的50％以上的高定金和每月供款，那些從小就沒有身心健康的人對于唯一的孩子，有更多的身心問題是合乎邏輯的。最有代表性的數(shù)據(jù)是正確年齡人群成功受孕率的下降。剛剛步入現(xiàn)代化門檻的中國正面臨著中國健康的透支。作為藥品和保健設(shè)備供應(yīng)商的從業(yè)人員，他們正在享受大型保健行業(yè)的快速發(fā)展帶來的有利條件。積極令人心碎。 GMP政策帶來的對制藥設(shè)備的大量投資結(jié)束時，本文討論的問題已日益成為發(fā)展大型衛(wèi)生行業(yè)的需求。市場需求的增長已經(jīng)與行業(yè)的供應(yīng)水平形成了鮮明的對比，并且正面臨著國家總體戰(zhàn)略水平。情況非常相似。無論是藥品和保健產(chǎn)品，還是上游設(shè)備制造商，都存在過多的低端產(chǎn)品和高質(zhì)量的產(chǎn)品。推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，堅定不移地調(diào)整生產(chǎn)能力，這也已經(jīng)成為衛(wèi)生大產(chǎn)業(yè)面臨的緊迫問題。國內(nèi)絕大部分西藥是仿制藥。市場上的許多仿制藥正在浪費資源，產(chǎn)能過剩，利潤低和功效差。自2016年以來，國家食品藥品監(jiān)督管理局在制藥行業(yè)實施了一致性評估。具有高質(zhì)量資源的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者不斷在繼續(xù)通過一致性評估。在這些公司獲得先發(fā)優(yōu)勢的同時，他們又開始了另一輪大規(guī)模并購。通過一致性評估的品種也開始擴大產(chǎn)能并開發(fā)大訂單。產(chǎn)品策略一方面繼續(xù)增加研發(fā)投入，另一方面也開始購買更高端，更智能的生產(chǎn)線，以進一步提高生產(chǎn)效率并降低制造成本。國內(nèi)制藥機市場類似于下游制藥市場。國外進口產(chǎn)品價格極高，高端國內(nèi)產(chǎn)品短缺。但是，市場上充滿了原油產(chǎn)品。

11-07 

制藥設(shè)備的穿墻設(shè)計

制藥設(shè)備的穿墻設(shè)計是指將設(shè)備的一部分跨過隔墻布置到另一個房間的布局，以節(jié)省處理面積;設(shè)備的傳輸，控制和維護位置設(shè)置在輔助區(qū)域中。通過工程和技術(shù)措施，確保了兩個不同級別的清潔區(qū)域的布局。（一）節(jié)省使用廠房的費用藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境有嚴格的要求。在不影響生產(chǎn)流程和運營的情況下，減少清潔區(qū)域可以降低環(huán)境成本。設(shè)備采用穿墻設(shè)計，設(shè)備本身占用的工藝區(qū)域與使用工廠有關(guān)。（2）促進工廠和設(shè)備的自我清潔由于傳統(tǒng)設(shè)計的制藥設(shè)備的維護需求，需要將諸如蓋之類的蓋部件制成可拆卸的，這不便于密封。穿墻式制藥設(shè)備靠近高檔清潔區(qū)的一側(cè)，安裝后無需拆卸。因此，可以將其設(shè)計為固定式或整體式，減少接頭加工，使設(shè)備外觀整潔，易于實現(xiàn)工藝區(qū)域的凈化。處理，如清潔和消毒。（3）可以優(yōu)化設(shè)備本身的設(shè)計和制造常規(guī)設(shè)計的設(shè)備可能會由于部件生銹，傳動部件中的潤滑油泄漏，皮帶輪和皮帶之間的摩擦產(chǎn)生的碎屑或必要的檢修門設(shè)置而對過程區(qū)域造成污染。在對穿墻式布置設(shè)備的工藝區(qū)域和輔助區(qū)域采取嚴格的隔離措施后，上述問題可以放在輔助區(qū)域，工藝區(qū)域部分的設(shè)計可以使設(shè)備滿足要求清潔度，還可以解決強度，傳輸，散熱和成本問題，以優(yōu)化設(shè)備設(shè)計以滿足GMP要求。（4）可以減少噪音，提高工作環(huán)境的舒適度將傳輸設(shè)備放置在輔助區(qū)域中，然后使用隔離措施可以減少傳輸噪音并有助于改善工作環(huán)境的舒適度。（5）設(shè)備操作方便可以通過在墻上安裝觸摸屏和其他操作界面來考慮穿墻布局，這不會占用過程區(qū)域中的空間，并且有助于使用和清潔操作界面。（6）維修方便穿墻布局設(shè)備的總體設(shè)計可以集中各種設(shè)備的輔助區(qū)域。一方面，它可以縮短工廠提供的水，電，氣，汽等管道，方便維護產(chǎn)房設(shè)施，降低工廠運營成本；另一方面，用于設(shè)計制藥設(shè)備的專門維護區(qū)域可以方便對接和安裝水，電，氣，蒸汽和設(shè)備，從而促進設(shè)備和工廠的整體維護。（7）維護工作不影響工藝范圍隔離主設(shè)備后，在維護區(qū)域內(nèi)進行維護工作，以防止維護操作過程中不同級別的清潔區(qū)域進行通信，從而破壞了清潔度。在這里，穿墻布局可以在不影響其他設(shè)備生產(chǎn)的情況下實現(xiàn)維護，最大程度地保證維護活動不影響藥品質(zhì)量，并符合GMP要求。

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